Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist die regelmäßige Prüfung bestimmter aktiver Medizinprodukte. Löwe Medizintechnik führt sie bundesweit vor Ort in Arztpraxen, MVZ und Kliniken durch, mit vollständiger Dokumentation.
Was ist eine STK?
Die STK bewertet sicherheitsrelevante Eigenschaften eines Medizinprodukts im laufenden Betrieb. Verantwortlich ist der Betreiber, die Prüfung muss fristgerecht und durch qualifizierte Personen erfolgen.
Für welche Geräte gilt sie?
Die STK betrifft Medizinprodukte der Anlage 1 der MPBetreibV, zum Beispiel Defibrillatoren, Reizstrom- und Elektrotherapiegeräte, HF-Chirurgiegeräte und Säuglingsinkubatoren.
So läuft die STK ab
Sichtprüfung, elektrische Messung (nach DIN EN 62353), Funktionsprüfung nach Herstellerangaben, anschließend Bewertung und Dokumentation mit Prüfprotokoll und Kennzeichnung am Gerät.
Dokumentation und Verwaltung
Prüfprotokolle, Einweisungen und Bedienungsanleitungen können Sie in unserem Webmanagement für Medizingeräte führen lassen. Mehr dazu unter Verwaltung von Medizinprodukten.
Wer darf die STK durchführen?
Unsere Mitarbeiter erfüllen aufgrund von Ausbildung, Kenntnissen und Erfahrung die Anforderungen nach §5 MPBetreibV. Die Fachkompetenz lassen wir durch unsere Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2016 regelmäßig überprüfen.
STK, MTK und DGUV V3: der Unterschied
Die MTK (ehemals Eichung) betrifft Geräte der Anlage 2, etwa Blutdruckmessgeräte. Die Prüfung nach DGUV V3 betrifft elektrische Geräte im Arbeitsschutz. Alle drei Prüfungen erhalten Sie aus einer Hand.
Prüftermin anfragen
Über das Kontaktformular stimmen wir den Termin mit Ihnen ab, damit der laufende Betrieb nicht gestört wird.